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盐酸奥洛他定片的说明书

【药品名称】: 盐酸奥洛他定片
【商品名称】: 阿洛刻
【药品规格】: 5mg
【药品成分】: 盐酸奥洛他定
【适应症状】: 过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)伴发的瘙痒。
【用法用量】: 口服。通常成人一次5mg(2片),一日2次(早晚各1次)。根据年龄及症状酌情增减剂量。
【不良反应】: 1.服用本品后的不良反应发生率为16.1%,主要不良反应有瞌睡(11.6%)、倦怠感(1.5%)、口干(0.6%)、腹痛(0.5%)等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升(3.5%)、AST上升(2.0%)等。|2.严重的不良反应为AST、ALT、g-GTP、LDH、ALP上升等伴发的肝功能障碍及黄疸(发生率不明),应进行密切观察。在发现异常时应停药,并进行适当的治疗。|3.其他不良反应如下:腹部不适感、白细胞、嗜酸性粒细胞增多、尿潜血阳性、尿糖阳性、血清胆固醇上升(0.5-<5%),出现红斑等发疹、瘙痒、浮肿(面部、四肢等)、呼吸困难、头痛、头重感、头晕、麻木、注意力下降、嗳气、腹泻、口腔炎、口角炎、舌痛、烧心、总胆红素上升、白细胞、淋巴细胞减少、血肌酐、BUN上升、排尿困难、胸部不快感、体重增加(<5%),不自主的运动(面部、四肢等)、心悸、味觉异常、月经异常、发热(发生率不明)。在发现异常时应采取减量、停药等适当的措施。
【药品禁忌】: 对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 1.肾功能下降的患者慎用本品(此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度)。|2.肝功能障碍患者慎用本品(此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化)。|3.由于可能诱发瞌睡,患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作(如驾驶车辆等)时需十分小心。|4.长期服用类固醇的患者,联用本品时需减量,并应在严格管理下缓慢减量。|5.季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品,持续至多发季节结束。|6.服用本品无效的患者,不能盲目及长期的服用本品。
【批准文号】: 国药准字J20100143
【生产企业】: 协和发酵麒麟株式会社 富士工厂(日本)
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