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中/长链脂肪乳注射液(C6～24)的说明书
| 【药品名称】: 中/长链脂肪乳注射液(C6～24) |
| 【商品名称】: 力能 |
| 【药品规格】: 10%,每瓶装250ml。 |
| 【药品成分】: 大豆油12.5g与中链甘油三酸酯12.5g与卵磷脂1.5g。本品辅料为精制蛋黄卵磷脂﹑甘油和注射用水，用适量氢氧化钠调节PH。 |
| 【适应症状】: 本品用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。 |
| 【用法用量】: 静脉滴注。1. 除非另外规定或根据能量需要而定。建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10% 10～20ml/kg,或本品20% 5～10ml/kg,相当于1～2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。2. 输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg（相当于0.125g脂肪/kg）。在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。3. 本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。4. 通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路,Y型管）,必须保证所有溶液具有可配伍性。5. 不能使用孔径为0.2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀。6. 患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。 |
| 【不良反应】: 1. 使用本品后可能发生的早期不良反应是：体温轻度升高,发热感,寒冷感,寒颤,不正常的热感（红晕）或发绀,食欲下降,恶心?呕吐,呼吸困难,头痛,背痛,骨痛,胸痛,腰痛,阴茎异常勃起（少见）,血压升高或降低（高血压?低血压）,过敏反应（例如过敏性样反应,皮疹）。如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。2. 如果有显著的反应性血糖升高,也应停止输注。3. 如果有严重的超剂量,并且没有同时给予碳水化合物,可能会发生代谢性酸中毒。4. 要密切注意过量综合征的发生可能性。过量综合征可能由于不同病例的遗传因素导致代谢不同而引起,发生的快慢也不同；而且由于所患疾病的不同,发生的剂量也不同。过量综合征表现为如下症状：肝肿大,可能伴有或不伴有黄疸,脾肿大,肝功能异常,贫血,白细胞减少,血小板减少,出血倾向和出血,凝血指标的改变或下降（如出血时间?凝血时间?凝血酶原时间等）,体温升高,血脂升高。头痛,胃痛,疲倦。 |
| 【药品禁忌】: 1. 严重凝血障碍?休克和虚脱?妊娠?急性血栓栓塞?伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症?脂肪栓塞?急性心肌梗塞和中风?酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。2. 输液过程中出现甘油三酯蓄积时,以下也将禁忌：脂类代谢障碍?肝功能不全?肾功能不全?网状内皮系统障碍?急性出血坏死性胰腺炎。3. 胃肠外营养的一般禁忌：各种原因引起的酸中毒?未治疗的水电解质代谢紊乱（低渗性脱水?低血钾?水潴留）?代谢不稳定?肝内胆汁淤积。 |
| 【注意事项】: 1. 应定期检查血清甘油三酯?血糖?酸碱平衡?血电解质?液体出入量及血常规,脂肪乳输注过程中,血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。2. 加入多价阳离子（如钙）可能发生不相容,特别当钙与肝素结合时更是如此。只有当可配伍性得到证实时,本品才能与其他注射液?电解质浓缩液或药物混合。3. 对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人慎用。4. 只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。5. 本品在加入其他成份后不能继续贮存。6. 本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃,不得再次使用。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20030609 |
| 【生产企业】: 华瑞制药有限公司(国产) |
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