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托美丁钠胶囊的说明书
| 【药品名称】: 托美丁钠胶囊 |
| 【商品名称】: 托美丁钠胶囊 |
| 【药品规格】: 0.2g |
| 【药品成分】: 主要成分为托美丁钠；化学名称为托美丁钠(二水); 2-[1-甲基-5-(4-甲基苯甲酰)吡咯-2-基]乙酸钠(二水)；分子式：C15H14NNaO3·2(H2O)；分子量：315.30 |
| 【适应症状】: 用于类风湿关节炎、骨性关节炎。 |
| 【用法用量】: 饭后口服。成人：0.2～0.4g/次，一日3次，一日最高剂量不超过1800mg。儿童：每kg体重20mg/日，分3次服。 |
| 【不良反应】: 尚不明确。 |
| 【药品禁忌】: 1.对本药过敏者禁用; 2.冠状动脉旁路移植(CABG)围手术期疼痛者禁用; 3.使用阿司匹林或其他NSAIDs后出现哮喘、风疹或过敏样反应者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.慎用: (1)有胃肠道溃疡、出血或穿孔病史者; (2)有凝血障碍史者; (3)哮喘患者; (4)高血压、体液潴留或充血性心力衰竭患者; (5)脱水者; (6)贫血患者; (7)有肝功能障碍史者; (8)有肾病史者; (9)老年人; 2.药物对儿童的影响 2岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定; 3.药物对妊娠的影响 妊娠晚期用药可能导致胎儿动脉导管提前闭合。孕妇避免使用本药。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级; 4.药物对哺乳的影响 本药可分泌入乳汁，但浓度极低。现有的证据及专家意见尚不能确定用药的风险。哺乳妇女用药应权衡利弊; 5.药物对检验值或诊断的影响 : (1)粪便潜血试验可能出现假阳性。进行本试验前，可能需要停用NSAIDs2-4日; (2)采用酸性沉淀为终末点的检测方法测定尿蛋白可能出现假阳性; 6.用药前后及用药时应当检查或监测对出现肾衰竭的高风险人群，建议在治疗的前几周监测血肌酸酐。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20045333 |
| 【生产企业】: 河北三九爱德福药业有限公司(国产) |
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